シリコーンゴム射出成形

14の医療LSR成形機と5軸ロボット

1,000平方メートル以上の複合クリーンルームインフラストラクチャを誇る最先端の施設があります。 私たちの施設には、14台の医療LSR成形機130Tを備えたスタンドアロンのクリーンルームがあります。 各マシンは独自のクラス8クリーンルームに配置されており、成形プロセスを効率的に自動化するための5軸ロボットが取り付けられています。 私たちのクリーンルーム環境は、あなたの医療部品が厳しい品質基準を満たす環境で製造されることを保証します。

ISO 7クリーンルームでは、製品の組み立てには高レベルの精度と細部への注意が必要です。 制御された環境は、完成品の品質に悪影響を与える可能性のある浮遊粒子やその他の汚染物質の存在を最小限に抑えるように設計されています。 クラス7のクリーンルームのアセンブリは、プロセス中に汚染が発生しないように厳格なプロトコルに従います。 労働者は、手袋、ヘアネット、フェイスマスク、全身スーツなど、生成する粒子の量を制限するように設計された特殊な衣服を着用する必要があります。 クリーンルームで使用されるすべてのツールと機器は、使用前に細心の注意を払って洗浄し、消毒する必要があります。

最新のIQ/OQ/PQ金型検証プロトコルのトレーニングの一環として、経験豊富なQuality Engineeringスタッフは、First Article Inspection、プロセスDOE、ゲージR & R、CpK分析、とりわけ。

当社の施設はISO13485認証を維持しており、医療機器の設計と製造に関して国際的に認められた品質基準を一貫して遵守しています。

当社の医療用LSR成形機には、部品の取り扱いと空洞の分離を処理する独自の5軸ロボットシステムが装備されています。 これらのシステムは、当社のプロセス監視システムと統合されており、厳格な金型検証中に設定された、確立された成形パラメーターの範囲外の製品を排除します。

当社のプロセスエンジニアは科学的な成形プロセスを採用しており、追加の手段として、患者が重要なアプリケーションの100% の監視とトレーサビリティを確保するために、空洞圧力センサーとプロセス監視技術を定期的に実装しています。