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クリーンルーム注入

クリーンルーム注入

Class 8 Clean Room
Quality Control
Professional Engineering
Precise Manufacture
Project Management

Packson-クリーンルーム注入の専門家

Packsonは、医療機器会社のニーズを満たすように調整された一流のクリーンルーム製造および組み立てソリューションの提供を専門としています。 医療機器業界の品質管理システムのゴールドスタンダードであるISO13485規格を遵守することを約束し、当社は製品の最高レベルの品質と安全性を保証します。


医療機器の特定の要件に基づいて、PacksonはISOクラス7および8の分類を達成し、1平方フィートあたり10,000〜100,000個の粒子数の制御された環境を提供できます。 私たちのチームは、医療業界の複雑さをナビゲートする豊富な経験を持つベテランの専門家で構成されています。 最初のプロトタイプ設計から最終的な製品提供まで、包括的な医療機器製造サービスを提供し、コンセプトから市場へのシームレスな旅を保証します。


Packsonと連絡を取り、プロジェクトの要件について話し合ってください! 私たちは、通常1営業日以内に問い合わせに迅速に対応することに専念しており、特定のニーズをサポートし、医療機器プロジェクトを実現する方法を模索したいと考えています。


ISOクラス8クリーンルーム注入
ISOクラス8クリーンルーム注入

医療機器用のクリーンルームは通常、クラス8の基準を満たしています。 日本から輸入された11セットの高精度NESSIE射出成形機と、輸入された精密仕上げ技術があります。 製品の品質を維持し、タイムリーな配送を確保するために、数年ごとに機器を更新します。


IQ/OQ/PQ検証
IQ/OQ/PQ検証

クリーンルーム射出成形技術のおかげで、医療機器部品と使い捨て品はIQ/OQ/PQ認証に合格することができます。 医療用成形品には厳格な検査手順がありますので、品質と滅菌について心配する必要はありません。


製品部品の検証
製品部品の検証

ミラースパークマシン、高速CNC、3次元精密製造および測定装置の助けを借りて、医療部品の寸法はプロセス全体を通して常に監視および検証され、コンセプトから加工、材料の選択、製造まで。


製造クラスI/クラスII/クラスIII医療機器
製造クラスI/クラスII/クラスIII医療機器

クラスIおよびクラスIIの医療機器は、クリーンルームで頻繁に製造されています。 クリーンルーム注入は、医療機器の衛生基準を保証します。 クラスIIIのデバイスは、より厳格な規制監督を必要とし、その結果、最も厳しい基準の下で製造されています。


厳格な品質管理 & 検査
厳格な品質管理 & 検査

当社の医療用射出成形クリーンルームは、ISO 13485:2016品質保証基準に準拠しています。 すべてのプラスチック材料には生体適合性レポートがあり、その色にも医療認証があります。 完成品は配達の前に厳密な点検を受けます。


医療用クリーンルーム包装
医療用クリーンルーム包装

有能なクリーンルーム注入メーカーとして、私たちはクライアントに包括的なサービスとサポートを提供します。 他の医療機器射出成形工場と同様に、クリーンルーム成形に加えて、製品の滅菌を確実にするための効率的で安全なクリーンルーム包装サービスも提供しています。


医療用クリーンルームアセンブリ
医療用クリーンルームアセンブリ

クリーンルーム注入のフルサービス契約メーカーとして、当社のクリーンルームは、クリーンルーム環境の厳格な管理により、粒子に敏感な医療機器コンポーネントの組み立てに適しています。 これにより、お客様の時間と費用を節約できます。


クリーンルーム射出成形ビデオ


Packson医療機器クリーンルーム機能

At Packson, we take great pride in our advanced medical device injection molding cleanroom, meticulously designed to meet the most stringent cleanliness requirements. Our cleanroom provides the ideal environment for producing medical devices of unparalleled quality, combining various materials with precision to cater to our customers' unique demands.


Our Commitment to Efficiency and Excellence: State-of-the-Art Equipment: Equipped with cutting-edge technology, our cleanroom houses the latest injection molding machinery to ensure precise and efficient production processes.


Skilled Engineers: Our team of highly skilled engineers brings their expertise to every project, reducing the risk of errors and streamlining the manufacturing process.


Time and Cost Savings: By leveraging our advanced technology and skilled workforce, we have significantly reduced project lead times and overall costs, translating into greater efficiency for our customers.


Meeting the Demands of the Medical Industry: As a leading medical device injection molding company, we are dedicated to serving the needs of the medical industry. Our cleanroom facilitates the molding and assembly of medical devices, utilizing a wide array of materials, including medical-grade thermoplastics, to meet various healthcare and medical standards.


Focused on Precision and Scale: From small-batch productions to high-volume manufacturing, our cleanroom remains committed to creating precise medical components. Operating within ISO Class 7&8 cleanroom environments, we maintain the highest level of cleanliness and quality assurance.


Value-Added Services for Comprehensive Solutions: To provide a full spectrum of OEM medical device injection molding services, we offer a range of value-added services such as ultrasonic welding, printing, assembling, packaging, and sterilization. This comprehensive approach ensures that our customers receive end-to-end solutions tailored to their requirements.


If you are interested in our cutting-edge medical plastic injection molding cleanroom and wish to learn more, please don't hesitate to contact us today. Our team is ready to address any inquiries and collaborate with you to bring your medical device projects to fruition.


Expanded Packson Clean Room Medical Injection Molding Services


Below are additional value-added services related to medical device injection molding we can offer:


Packson Value-added Services
Conceptual Part DesignWe offer expert assistance in developing the initial concept design for your medical device, ensuring its functionality and manufacturability are taken into account.
Design Validation and ImplementationOur team helps validate and implement the finalized design, ensuring it meets all necessary requirements and standards.
Design Assessment and ReviewWe conduct in-depth analyses such as Design for Manufacturability (DFM), mold flow analysis, tolerance analysis, and feasibility studies to optimize the design for efficient production.
Prototyping:We can create prototype molds to produce samples of your medical device, allowing you to verify and refine the design before full-scale production.
Medical Device Injection Molding ProcessingOur specialized medical device injection molding processes ensure the production of high-quality components that meet stringent medical industry standards.
Tool Modification and Maintenance

We offer tool modification services to accommodate design changes and ensure the tools used in the molding process remain in optimal condition.

Medical Device Injection Molding Validation

We perform rigorous validation tests to verify that the injection molding process consistently produces medical devices that meet required specifications.

Injection Molding ProductionOur state-of-the-art injection molding facilities can efficiently produce high volumes of medical devices with precision and reliability.
Contract Manufacturing ServicesWe provide comprehensive contract manufacturing services, assisting you in producing your medical devices from start to finish.
Contract Packaging ServicesOur packaging services ensure that your medical devices are appropriately packaged, labeled, and prepared for distribution, meeting all regulatory requirements.



Packsonクリーンルーム射出成形プロセス

私たちの医療機器射出成形部品は射出成形金型で作られています。 金型を作るための最初のステップは、部品デザインを見直すことです。 当社の医療機器射出成形は、金型に適切な鋼材を使用すると、通常、さらに100,000サイクルに達する可能性があります。 Packsonは、金型のメンテナンスにより、金型の寿命保証のクリーンルーム射出成形サービスを提供しています。 ここでは、射出成形の生産に専念するプロのエンジニアリングチームがあります。


クリーンルーム射出成形生产のためのプロセス:

  • 金型と部品の引用のためのクイックレスポンス

  • 部品デザインを分析し、個人的な解決策を作る

  • プロジェクト管理のプロのチームを作成する

  • 鋼材の注文と金型加工の開始

  • 金型加工のウィークリースケジュール

  • 金型トライアルとサンプル生産を行う

  • サンプルチェックと金型変更を行う

  • 最終バージョンのサンプルと金型出荷を完了する





医療機器用カスタムクリーンルームアセンブリ

パックソンでは、さまざまな医療業界と協力して、一流の医療機器射出成形サービスを提供しています。 中国で最も専門的なクリーンルーム射出成形会社の1つとして、我々はクリーンルーム射出成形と医療グレードのシリコーン成形で豊富な経験を持っています。 当社の専門知識により、初期設計から最終成形段階までのプロセス全体を通じてお客様を支援することができます。 私たちが専門とする医療機器のいくつかは次のとおりです。


シリンジ部品
シリンジ部品
呼吸器
呼吸器
流体管理
流体管理
多成分バルブ
多成分バルブ



Packsonクリーンルーム射出成形

Packsonのクリーンルームの製造および組み立てサービスには、包括的な機能が含まれています。 これらは次のとおりです。


  • ISOクラス8クリーンルーム注入

  • レーザー溶接

  • ボンディング (UVおよび溶剤)

  • デコレーション

  • フレア

  • チップ

  • 包装 (ポーチとトレイ)

  • 力のテスト (引き力、バースト、およびトルク)

  • IQ/OQ/PQの検証


これらの分野での専門知識により、Packsonは、さまざまな医療機器プロジェクトを処理し、厳しい業界標準を満たす高品質の製品を提供するための設備が整っています。


Packson - Your Injection Moulding Manufacturer
Your Expert in Injection Molding

Class 8 Clean Room

Class 8 cleanroom injection molding is capable of providing you with high-quality, low-pollution plastic products.

Quality Control

Equiping with precision processing and production equipment, and strictly adhere to the quality control processes of ISO9001 and ISO13485 to ensure quality control.

Professional Engineering

Our professional Mold Design Team provides reasonable solutions that help reduce customer development and tool-making costs.

Precise Manufacture

Our world-class production and testing equipment provides a strong guarantee for the precision of your products.

Project Management

Our Bilingual Project Engineers with many experiences ensure smooth project operations and communication.

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